一、什么是ISO9001：2008质量管理体系

国际标准化组织（ISO）在1987年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。 ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、 维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益，这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。

ISO9001:2008是国际标准化组织融合现代管理学最新的理念精华而推出的最新质量管理体系标准，适用于各种行业的组织。ISO9000提供了可靠的架构，以系统化的方法来管理业务流程（组织的活动），并将“以客户为中心”的理念贯穿到标准的每一个要素中去，使产品或服务可持续地符合客户的期望。ISO9001：2008质量管理体系是建立八个质量管理原则之上，并采用了P（策划）—D（实施）—C（检查）—A（改进）的过程管理模式，自1987版标准推出后，历经1994版和2000版的改版更新，得到世界很多国家的认可。

二、企业实施ISO9001的作用

1.顾客满意，开拓市场

准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。强调以顾客为中心的理念，明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求，确定顾客要求，通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至超越顾客要求，并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心；取得ISO9000质量认证标志是产品质量信得过的证明。带有认证标志的产品在市场上具有明显的竞争力，受到更多顾客的信任。经验证明，在市场经济条件下，取得ISO9000质量体系认证是组织在竞争中取胜、提高利润的有利手段。

2.提高质量管理水平

获得质量认证必须具备一个基本条件，即必须按照ISO9000标准建立质量体系。建立质量体系是组织实现质量好、成本低之目标的必由之路，可使组织具有减少、消除、特别是预防质量缺陷的机制，使组织的质量管理工作规范化、标准化。在申请认证过程中，认证咨询机构将通过各种方式指导其建立新的质量体系，达到ISO9000系列标准的要求。明确要求公司最高管理层直接参与质量管理体系活动，从公司层面制定质量方针和各层次质量目标，最高管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性；明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中，以保证公司各环节的顺利运作。
3.提高组织声誉，增强组织竞争力
   获得质量认证证书可以给组织带来良好的声誉，能得到行业管理部门的认同，并取得顾客的信任，还可获得投标的权利。通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查，第三方专业的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作。
4.用于证实免于重复监督检查

组织通过质量管理体系认证，表明其质量管理体系健全而且持续运行符合ISO9000族标准，因此在接受国家或行业或第三方或顾客规定的检查时，可以用于证实企业质量管理的规范性和符合性，免除对质量体系的检查。

三、如何建立质量体系

诊断----调查、分析企业生产和客理现状，发现企业质量管理问题。
培训----对各层次员工各有侧重地培训ISO9000施标准知识。
策划----对企业质量管理体系进行整体设计，调整和完善组织机构，合理配置资源。
编制体系文件----编写质量手册、程序文件和第三层次文件。
体系试运行----发放体系文件，各部门各岗位学习并贯实施文件规定。
改进完善----组织内部质量审核和管理评审，找出问题和差距并加以整改，不断完善体系。

四、2008版ISO9000族核心标准由哪几个标准构成

2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心：
ISO9000：2008《质量管理体系基础和术语》
ISO9001：2008《质量管理体系要求》
ISO9004：2008《质量管理体系业绩改进指南》
ISO19011：2001《质量和（或）环境管理体系审核指南》
以上标准都已分别等同转化为我国相应的国家标准。
ISO9001：2008标准是对企业管理体系的基本要求，是认证的依据。而ISO9004：2008标准的实施指南，不能用作认证依据。

五、ISO9000与GB/T19000的关系

企业不论是申请产品质量认证还是质量体系认证，首先都要贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，建立完善的质量体系。

GB/T19000-ISO9000族标准是指我国等同采用国际标准ISO9000族标准（有关质量管理和质量保证）的所有国家标准。

六、ISO9000标准产生的历史背景

（一）科学技术和生产力的发展，是形成和产生ISO9000族标准的社会基础。随着生产力的发展，产品结构日趋复杂，商品一般都通过流通领域销售给用户，这时，用户很难凭借自己的能力和经验来判断产品的优劣程度。生产者为了使用户放心，采用了对商品提供担保的对策(如我们常见的"三包")，这就是质量保证的萌芽。
（二）ISO9000族标准是世界质量管理发展最新阶段的必然产物。在世界范围内，质量管理的发展先后经历了质量检验、统计质量控制、和全面质量管理三个阶段。尤其是六十年代初美国的质量管理专家菲根堡姆博士提出的全面质量管理的概念逐步被世界各国接受，并不断完善、提高，为各国质量管理和质量保证标准的相继产生提供了坚实的理论依据和实践基础。
（三）世界各国质量保证的成功经验，推动了ISO9000族标准的制定和发展。1959年美国国防部发布MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，这是世界最早的质量保证标准。美国军工产品质量优良，发展很快，与制定和实施这些标准是分不开的。在军工生产中的成功经验被迅速应用到民用工业上，首先是锅炉、压力容器、核电站等涉及安全要求较高的行业，之后迅速推行到各行各业中。
（四）国际经济贸易事业的发展，加速了ISO9000族标准的产生和推广。六十年代后，国际经济交流蓬勃发展，贸易交往日趋增加，有关国际间产品质量保证和产品责任的问题引起了世界各国的普遍关注，而世界各国间贸易竞争的日益加剧也使不少国家把提高进口商品质量作为执行限入奖出保护主义的重要手段，迫使出口国不得不用提高质量的办法来对付贸易保护主义。这就加速了ISO9000族标准的产生和推广。
（五）组织生存和提高效益的需要是产生ISO9000族标准的重要原因。组织为了生存和发展，获得更大的经济效益，除重视质量管理和内部质量保证外，还应重视外部质量保证。为避免因产品缺陷而引起质量事故，赔偿巨额钱款，宁可先投入一定资金，走预防为主的路线。这就促进了ISO9000族标准的产生、形成和贯彻，也是ISO9000族标准的真缔所在。

综上所述，世界各国、组织和消费者都要求有一套国际上通用的、具有灵活性的国际质量保证模式，这就是导致质量管理和质量保证国际标准产生的根本条件，也是ISO9000族标准产生的历史背景。