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AS9100航空质量管理体系

1、AS9000航空质量体系标准基础知识

  航空基础质量体系标准AS9000发布于1997年,是从ISO9000所延发出来的航空工业标准。它是由美国主要的11家航空工业商、航空工业协会(AIA)、美国质量协会(ASQ)所共同研究发展出来的质量体系标准。它包含ISO9001的20条要素外加27条文与8工具说明。   AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象,并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳·道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启·马丁公司、诺斯若·古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、Pratt & Whitney航空、奇异电子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、希考司基飞机公司。 目前尚未有AS9000的认证注册,只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请AS9000合格证明,也应该同时申请ISO 9000认证注册。奇异电子航空引擎公司(GEAE)和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有AS9000合格证明或者ISO 9000认证注册 航空基础品质体系标准AS9000 发布于1997 年,AS 9000为航空工业安全体系。SAE AS9000是专为美国航空工业及其供方开发的质量标准。除ISO9001要求以外,在标准中还包含了36项补充及解释性条款。德国莱茵TUV集团的专家可提供此项标准的认证。他们将更多的注意力放在开发及制造过程安全规定的符合性上。 国际航天太空行业以ISO9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式,在质量要求近乎于苛刻的航天太空业中,通过AS9000意味着你能拿到打开这扇门的钥匙。


2、航空航天质量体系标准的演变过程

1995年夏季 ----美国汽车工程师协会航空航天部开始航空航天(AEROSPACE)质量体系标准的工作 1996年10月 ----第一次发布有关标准草案SAE ARD 9100 1997年5月1日----美国汽车工程师协会出版AS9100最终版"航空航天基本质量体系标准" 1999年6月 ----发布AS9100标准最终草案 1999年11月 ----正式发布AS9100 2000年中 ----标准按ISO9001:2000要求发展 2001年8月 ----颁布SAE AS9100:2000版标准   AS 9100是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会 (ISO TC20) 与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries (AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等单位合作,所发展的国际质量体系,并获得International Aerospace Quality Group (IAQG)的认可,于1999正式公布,2001修改为SAE AS9100:2000版标准。SAE AS9100:2000是航天质量体系要求的标准,建立在ISO9001:2000的基础上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。SAE AS9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。 2001年8月颁布的AS9100:2000版标准包括二个部分,第一部分名为"质量管理体系--航空航天--要求",以ISO9001:2000标准为构架;第二部分名为"质量体系--航空航天--设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式",以ISO 9001:1994标准为构架。


3、AS9000系列标准的应用说明

ISO9000的出现改变了业界对质量管理的方法。在执行 ISO9000时,航空业需要一种新的策略来发展国际质量系统。航空业要求制造厂商所有的业务流程和供应链必须高质高效运作,以确保生产出安全可靠并适宜飞行的产品。这对制造厂商绝对是一个挑战,意味着厂商不但要建立符合航空业要求的标准,同时还要建立一种新的策略,用以发展、提升和调节新的质量标准。 创建于1998年12月的国际航空航天质量小组(International Aerospace Quality Group ,简称IAQG)是调节航空质量管理标准的组织。IAQG是一个合作性组织,旨在建立并维系一系列标准,帮助相关航空团体在航空价值流程中提高质量水平,同时降低制造成本。IAQG 开发了一套全面的标准及相应基础结构,应用于航空航天、国防工业等供应链,可以提高质量并降低成本。部分 IAQG 标准清单包括以下文件: AS9100-航空制造业者质量管理体系(此后专项描述) AS9102-首件检验 AS9103-关键特性管理 AS9104-航空质量管理体系注册要求 AS9110-航空维修站的质量管理体系 AS9110–适用于航空器维修的质量管理体系 航空航天业对于维护、修理与大修方面的要求与原始设备制造商部分的要求不同。产品设计寿命是50年以上,因此正确的维护对于安全运营至关重要。为满足此要求,国际航空航天质量组织开发了AS9110,质量管理体系-航空航天-对维修组织的要求。此标准关注于修理方案与维护方案的控制、结构管理、及从事维护、修理与大修任务的技能与资格的要求。


4、AS9100——航空航天供应链质量管理体系

AS即Aerospace(航空),AS9100即Quality Systems - Aerospace - Model for Quality Assurance in Design, Development, Production, Installation and Servicing(航空基础质量体系标准)。AS9100是国际航天太空行业以ISO9000为基础,增加了行业的特殊要求,专门制定的质量保证模式。 空基础质量体系标准AS9000发布于1997年,是国际航天产业与组织共同努力的一项重要成果,是由国际标准组织航空技术委员会 (ISO TC20) 与美国的AAQG、欧洲的European Association of Aerospace Industries(AECMA)、及日本Society of Japanese Aerospace Companies (SJAC)等单位合作所发展的国际质量体系,并获得 International Aerospace Quality Group (IAQG)的认可,于1999正式公布,2001修改为SAE AS9100:2000版标准。SAE AS9100:2000是航天质量体系要求的标准,建立在 ISO9001:2000的基础上,并增加航天产品在安全、可靠度及质量上的特殊要求,期于合理成本下确保顾客的满意与创造世界级的产品。SAE AS9100:2000标准化的要求,将使航天厂商有单一的航天质量体系可循,节省了过去为应付不同顾客所需付出庞大的体系建立与后续的审核成本。 AS9000的产生是为着减少生产供应链的不合格现象,并提高产品质量及客户满意度。此标准的主要创立者之一由麦唐纳劳·道格拉斯飞机公司、波音公司、拉启·马丁公司、诺斯若·古门公司、爱立生引擎公司、爱立航太、Pratt&Whitney航空、奇异电子航空引擎(GEAE)、洛裴卡林、希考司基飞机公司。目前尚未有AS9000的认证注册,只有合格证明。飞机航太企业供应商若要申请AS9000合格证明,也应该同时申请ISO9000认证注册。奇异电子航空引擎公司(GEAE)和爱立航太公司均要求他们的供应商必须有AS9000合格证明或者ISO9000认证注册。


5、AS9100关键要点说明

首件检验(First Article Inspection,FAI) AS9102标准提供了执行FAI的要求。即在首次生产时验证是否符合所有设计的要求。FAI必须验证生产计划的正确性,同时要求按照正确顺序执行验证活动。这个过程适用于所有层次的零部件,从铸件到锻造件到机械组件及装配。由供应商执行验证活动,同时包括收集适当数据资料。 关键特性的管理(Management of Key Characteristics) AS9103标准是关于关键特性的管理过程。关键特性的定义是“原材料和零件的特征,这些特征的变化会明显波及到装配、性能、服务寿命、安全、可靠性、耐飞性或可制造性”,这些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直径、长度或孔的位置等等。也有可能是过程中的变量,例如时间、压力、速度和输出电压等等。 典型的关键特性管理方法包括: * 理解流程 * 使用适当的手段来监控流程 识别影响变差的因子,并将对应的参数带入统计控制中,然后减少变差。 设计控制(Design Control) AS9100对设计和开发有更多的补充要求。基于航空产品的复杂性以及客户对可靠性的高度期望,设计输出被补充作为关键特性来识别。应根据产品的安全和功能目标来定义不同的设计和开发任务,而这些产品必须与客户和/或者法规的要求相一致。记录保管(Records retention)在质量管理系统的设计中,必须注意记录的保管时间,以符合客户和法规的要求。AS9130给出了关于记录保管的指引。另外,引导性文件(ARP9034)更结合考虑到电子数据的长期保存和恢复问题。记录管理系统包括对供应商生成和控制的记录的管理。配置管理(Configuration Management)技术和组织活动包含识别配置项目,基础配置建立后的配置项目变更的控制,以及配置管理在产品生命周期模式中的支持。配置项目是硬件,软件,原材料的集合,同时被作为单独的实体对待。活动包括产品结构的识别,文件化配置项目,物理和功能特征,其中包括更改顺序接口,及在配置项目中分配识别的号码。风险管理(Risk Management)IAQG和AAQG的标准和指南结合零部件采购和供应商管理规范流程。ARP9113提供了一种评价方法,可以根据供应商建立的供应商管理方法的成熟性来评估产品的复杂程度。软件质量(Software Quality) AS9006用来注释AS9100标准在软件开发和采购时的要求。ARP9005提供了对应用在设计,制造和产品验证中的软件的控制指南。 程(Special Processes) 一些特殊过程,例如热处理,非破坏性试验以及化学过程给我们独特的挑战。没有破坏性测试,这些活动将不能被验证。对这些过程执行严格的控制和评估是必要的。抽样检验 / 统计技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques) 产品的验证,无论是内部的功能测试或是独立机构的测试,都需要提供适当的控制以确保流程的统一性。ARP9008提供了一系列的抽样计划及相关的执行要求以便在过程控制中使统计技术简单化。抽样标准要求有统计学依据并且必须是零缺陷抽样计划。   另外,作为AS认证审核的一部分,审核结果需要以一个评分体系表现出来,评分体系再AS9101标准中规定。组织的评分结果及认证状态将会登陆在SAE的OASIS数据库中,IAQG, AAQG 和 RMC成员可以在数据库中录入信息. AS9100关键要点 关键特性 首件检验 设计能力 配置管理 风险管理 软件质量 特殊流程 采购特殊要求 工艺管理 追溯系统 报废品控制 抽样特殊要求 记录管理特殊要求 特殊工具应用管理 体系策划特殊性 其他


6、AS9100的特点和基本要求 AS9100的特点

AS9100:2001(通常称为AS9100)基于ISO9001:2000(通常称为ISO9000:2000),是一种面向工艺的标准,其主要目标是不断提高质量管理体系的有效性。   AS9100A基于八个管理原理:   1)客户为主;   2)领导作用;   3)全员参与;   4)过程方法;   5)对管理的系统方法;   6)不断提高;   7)对决策的实际方法;   8)互惠供货商的关系。

  

9、AS9100的实施步骤

第1步:确定采用何种管理体系 ISO9000管理体系适用于很多行业,但对于一个提供航空工业产品的公司来说,其管理体系应当满足AS9100的要求。 第2步:购买标准 购买标准并熟悉标准的概念和条款是实施AS9100之路的起点。 第3步:参考相关文献和软件 在实施基于AS9100航空航天质量管理体系的各个阶段,您可以找到许多有用的工具,我们推荐由BSI发行的“认证之路”作参考。 第4步:组建小组并达成战略共识 实施AS9100必须得到最高管理者的承诺和支持。在此基础上,应当制定组织的战略并组建实施小组。 第5步:培训 建议通过参加培训加深对标准的理解和掌握。有许多相应的培训课程可供选择。 第6步:选择认证机构 认证机构作为独立的第三方,将评审您的质量管理体系的有效性。如满足标准要求,将会向您颁发证书。它不仅代表您的一种承诺,也是您向客户、供应商和管理机构展示您有效实施质量管理体系的标志在选择认证机构时,您应考虑行业经验、地理位置、价格和服务水平。 第7步:编写质量手册 质量手册作为体系文件中的高阶文件,应当描述组织的业务宗旨,业务如何开展,以及如何满足标准要求等等。 第8步:理解AS9100的特殊要求 AS9100特殊要求包括设计的关键特性控制,以及强调对法规/顾客要求的满足。 第9步:编写支持文件 这是一些支持质量手册的程序文件,用以描述如何完成一项工作(由谁、以什么顺序、依照什么标准、完成什么工作?)


第10步:实施质量管理体系

完成文件编写这一基础性工作,就可以进入质量管理体系实施阶段了。体系的实施成功有赖于组织内有效沟通,员工培训,从而使每位员工接受体系的原则并自觉执行体系文件。在体系实施中要注意保留记录,这是做您“做我所说、写我所做”的证据。


第11步:考虑预审核

预审核服务通常是在体系实施后6周进行。目的是找出哪些区域没能达到标准。这将使您在初审之前考虑改进的方向。


第12步:获得认证

在完成体系的准备和成功实施后,即可安排初次认证审核。在此阶段认证机构将对您的质量管理体系进行系统地评审。如果通过,您将被推荐发证。认证证书代表您对质量管理的承诺,可以用来对外宣传和拓展业务。


第13步:持续审核

欲保持认证证书,您只需继续按照标准要求实施质量体系。认证机构会定期对体系实施状况进行评审,以确保您的体系持续符合标准要求。 AS9100介绍及发展现状


10、AS9000标准的作用

(1)市场范围不断扩大 您的认证可为您打开未利用的国内和国际商业的商机之门。另外,AS-认证的质量系统有助于建立商业之间的共同语和期望水平。通过让公司具有一样的标准,可实现提高效率的目的,否则便不能达到此目的或通过个人/所有者的质量系统来到到此目的。

(2)销售成本大大降低 您的认证从一开始就建立了您的公司在质量方面的可信性和承诺。由于其更直接的解释了您的QMS的细节,示范了QMS的效果,所以能让您在更短的时间内赢得潜在客户的信任。

(3)交易成本大大降低 由于经AS9100认证的质量体系促进了您的产品和生产过程的不断完善,可以让客户得到更少的残次品,避免很多退货和消费者的投诉现象。您的质量投资可以降低每次交易的费用,从而得到利润。

(4)提高整体效益 基于过程管理的统一的和被广泛接受的系统,经AS-认证的质量系统有助于您完善产品和生产过程。这可以使您与您的供应商、商业伙伴和消费者发展更良好的关系,让您在市场上处于更有利的地位。



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