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CE认证
CE认证介绍
CE标识产品指令

CE认证介绍


一、 什么是CE标志?
  近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

二、 字母CE代表什么意思?
  在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲(要求))。

三、 CE标志有何重要意义
  CE标志的意义在于:用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
四、 CE标志有没有证明质量合格的含义
  构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,
就能加附CE标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE标志。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。
   一个带有CE标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。

五、 CE标志适用于哪些产品?何时开始实施?
截止1997年12月,欧共体发布的实行CE标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表:
Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force
开始日和强制日
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992
Toys
玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990
Construction Products
建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Machines机械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令 90/686/EECas amended 1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipement
电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992
Boilers
锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低电压指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE标志?
  当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE标志。

七、 可供厂商选择的使用CE标志的模式有哪几种?
  目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
   (一) 工厂自我控制和认证。
   Module A(内部生产控制):
   1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
   2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
   3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
   4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
   Module Ab:
   1. 厂家未按欧洲标准生产。
   2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
  (二) 由测试机构进行评审。
   Module B(EC型式评审):
   工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
   注:仅有B不足于构成CE的使用。
   Module C(与型式[样品]一致)+B:
   工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
   Module D(生产过程质量控制)+B:
   本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
   Module E(产品质量控制)+B:
   本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
   Module F(产品测试)+B:
   工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
   Module G(逐个测试):
   工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
   Module H(综合质量控制):
   本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。

八、 使用CE标志,需要经过哪些合法程序?
   厂商可按下列主要步骤操作:
   1. 根据指令关于使用CE标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。
   2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE证书,作为可以或准许使用CE标志的前提条件。
   3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE标志及有关指令规定的附加信息。
   4. 有关指令规定应在CE标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE标志。
九、 CE标志的接受对象是谁?
   CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
十、 谁对CE标志的正确性负责?
   制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE标志的正确性负责。
十一、 CE标志是否可供广告之用?
   CE标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。 但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE标志。
十二、 谁授予CE标志?
   CE标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。
十三、 CE一致性声明有无标准格式?
   指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。



CE认证程序

1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9、如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进 行更改,以便反映更改后的实际情况。
11、本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12、申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14、申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

CE认证所需要提供产品资料
一. 产品图片
二. 产品结构
三. 中英文产品说明书
四. 原材料清单
五. 若有覆盖型号的话,需提供型号的差异
其他:签单后,工程师会有详细辅导方案来和客户沟通


CE标识产品指令

Directive or Guideline
指令,指南 编号
Products or Title
标题

Mandatory from
强制实行开始日期

Version of
Languages
版本语种

Type A: Basic Directives ( for all products)
A 类: 基本指令 (适用于所有产品)

85/374/EEC

Liability for Defective Products
不合格产品的责任

30 Jul 1988

en/fr/pt/es/sv

1999/34/EC

Liability for Defective Products (amending)
不合格产品的责任 (修正)

10 May 1999

en/fr/pt/es/sv

92/59/EEC

General Products Safety
一般产品的安全性

1 Jan 1997

en/fr/pt/es/sv

2000/EC

(Proposal for a new) General Products Safety Directive
(新的)一般产品的安全性(指令) (建议)

1 Jan 2003

en/fr/pt/es/sv

93/68/EEC

"CE Marking" Directive
CE标志指令

22 Jul 1993

en/fr/pt/es/sv

93/465/EEC

Conformity Assessment Procedures & CE Marking Rules
CE认证评估程序的(几种)模式

22 Jul 1993

en/fr/pt/es/sv

Guideline

Guide to Implementation of directives based on
new approach & global approach

Pub. 2000

en

Type B: Generic Directives (take precedence over Type A)
B 类: 通用指令 (B类指令中的要求优先于A类指令中的要求)

73/23/EECLow Voltage Electrical Equipment (LVD)
低电压电气设备

1 Jan 1997

en/fr/pt/es/sv

Framework2000&2001 Framework of implementation
of LVD 73/23/eec

Pub. 2001

en

GuidelineGuideline on Low Voltage Directive (LVD) 73/23/EEC

Pub. Jul 1997

en

89/336/EECElectromagnetic Compatibility (EMC)
电磁兼容性

1 Jan 1996

en/fr/pt/es/sv

GuidelineGuideline on Directive of Electromagnetic
Compatibility (EMC) 89/336/eec

Pub. 2001

en/fr/de

Tech-AspectsTechnical-Aspects relating Electromagnetic
Compatibility EMC 89/336/eec

Pub. 2001

en

Frameworkframework of implementation of EMC
Directive 89/336/EEC

Pub. 2000

en

Type C: Product-Specific Directives (take precedence over Type A & B)
C 类: 以产品分类的指令 (C类指令中的要求优先于A类和B类指令中的要求)

87/404/EEC

Simple Pressure Vessels
简单压力容器

1 Jul 1992

en/fr/pt/es/sv

88/378/EEC

Toys 玩具

1 Jan 1990

en/fr/pt/es/sv

Guideline

Guidance to 88/378/eec Toys (for
Scooter & FloatingSeats)

Pub. 2001

en

89/106/EEC

Construction Products
建筑产品

27 Jun 1991

en/fr/pt/es/sv

Guideline

Guidance to Directive 89/106/eec:
Construction Products

Pub. 2001

en

89/686/EEC

Personal Protective Equipment (PPE)
个人防护设备

1 Jul 1995

en/fr/pt/es/sv

UsefulFacts

Useful Facts relating to Directive 89/686/eec PPE

Pub. 2001

en

Framework

Framework of implementation of (PPE)
Directive 89/686/eec

Pub. 2001

en

90/384/EEC

Non-automatic Weighing Instruments
非自动称量仪器

1 Jan 2003

en/fr/pt/es/sv

90/396/EEC

Appliances Burning Gaseous Fuels (AppliGas)
燃气炉具

1 Jan 1996

en/fr/pt/es/sv

Framework

Framework of implementation of
(AppliGas) Directive 90/396/eec

Pub. 2001

en

92/42/EEC

Efficiency of (Liquid or Gaseous fueled) Hot Water Boilers
燃烧液体或气体燃料的热水锅炉的效益

1 Jan 1998

en/fr/pt/es/sv

93/15/EEC

Explosives for Civil Uses
民用爆破器材

1 Jan 2003

en/fr/pt/es/sv

93/42/EEC

Medical Devices
(普通)医疗器械

14 Jun 1998

en/fr/pt/es/sv

Guidelines

Guidelines for Classification of Medical Devices

Pub. 2001

en

Guideline

Guideline relating to the demarcation between
Directives 90/385/eec, 93/42/eec and 65/65/eec.

Pub. 1998

en

90/385/EEC

Active Implantable Medical Devices
主动可植入医疗器械

1 Jan 1995

en/fr/pt/es/sv

98/79/EC

In Vitro Diagnostic Medical Devices
体外诊断医疗器械

7 Dec 2003

en/fr/pt/es/sv

Guideline

Guideline on Medical Devices Vigilance System

Pub. 1998

en

94/9/EC

Equipment & Protective Systems used in Potentially
Explosive Atmospheres (Atex)
使用于具有爆炸性环境中的设备和防护系统

1 Jul 2003

en/fr/pt/es/sv

Framework

Framework of implementation of (Atex) Directive 94/9/ec

Pub. 2001

en

Guideline

Guideline on directive 94/9/ec (Atex)

Pub. 2000

en

94/25/EC

Recreational Craft
休闲用船只

16 Jun 1998

en/fr/pt/es/sv

Guid&Frame

Guidelines&Framework: directive 94/25/ec (RecCraft)

Pub. 2001

en

95/16/EC

Lifts 升降机

30 Jun 1999

en/fr/pt/es/sv

96/48/EC

Trans-European High-speed Rail System
跨欧洲高速列车系统

8 Oct 1996

en/fr/pt/es/sv

96/57/EC

Energy Efficiency: Household Refrigerators & Freezers
家用电冰箱或电冷柜节能效益

3 Sep 1999

en/fr/pt/es/sv

96/98/EC

Marine Equipment
航海设备

1 Jan 1999

en/fr/pt/es/sv

97/23/EC

Pressure Equipment
压力设备

29 May 2002

en/fr/pt/es/sv

Framework

2000&2001 Framework of implementation
of Directive 97/23/ec

Pub. 2001

en

1998/37/EC

Machinery 机械

1 Jan 1995

en/fr/pt/es/sv

Comments

Comments on Directive of Machinery 98/37/ec

Pub. 2000

en

UsefulFacts

Useful Facts relating to Directive of Machinery 98/37/ec

Pub. 2001

en

Proposal

2001 Proposal to amend Directive 98/37/ec Machinery

Pub. 2001

en

1999/5/EC

Radio Equipment & Telecommunications
Terminal Equipment (R&TTE)
无线电及电信终端设备

variable

en/fr/pt/es/sv

Guidelines

Guidance to Directive 99/5/ec R&TTE,

Pub. 2001

en

Framework

2001 Framework of implementation of 99/5/ec R&TTE

Pub. 2001

en

1999/36/EC

Transportable Pressure Equipment
可运输的压力设备

en/fr/pt/es/sv

2000/9/EC

Cableway Installations to Carry Persons
载人的索道装置

-

en/fr/pt/es/sv

2000/14/EC

Noise Emission in the environment by
equipment for use outdoors
户外用设备的噪声

3 Jul 2000
(entry into force)

en/fr/pt/es/sv

AGREEMENTs on mutual recognition of conformity
assessment between European Union and Other countries
欧盟与其它国家签订的认证评估相互承认的协定

Agreement
协定

Agreement between EU and United States
欧盟与美国

Pub. 1999

en

Agreement
协定

Agreement between EU and United States,
amendments
欧盟与美国 (修改)

Pub. 2000

en

Agreement
协定

Agreement between EU and Canada
欧盟与加拿大

Pub. 1998

en

Agreement
协定

Agreement between EU and Australia
欧盟与澳大利亚

Pub. 1998

en

Agreement
协定

Agreement between EU and New Zealand
欧盟与新西兰

Pub. 1998

en

Agreement
协定

Agreement between EU and Israel
欧盟与以色列

Pub. 1999

en

Agreement
协定

Agreement between EU and Japan 2001 proposal
欧盟与日本 (建议)

Pub. 2001

en


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